一、整體布局原則

• 動線單向：樣品接收 → 留樣 → 前處理 → 檢驗 → 廢棄物，只進不退

• 潔污分開：干凈樣品區、檢驗區、污染廢物區嚴格物理分隔

• 風險分區：微生物檢驗區相對獨立，不與理化、辦公混在一起

• 壓差合理：潔凈檢驗區正壓，陽性菌、廢棄物區負壓或獨立排風

二、樣品接收區（最外側）

• 樣品登記、核對、拆外包

• 初步檢查、編號、分類

  配置：

• 接收臺、電腦、掃碼設備

• 清潔消毒用品（拆包后消毒外表面）

  要點：

• 不做開蓋、取樣，只做外包裝處理

• 與微生物操作區不直接連通，避免粉塵、雜菌帶入

三、留樣區（靠近接收，獨立房間 / 專柜）

• 成品留樣、穩定性留樣

• 留樣臺賬、存取記錄

  配置：

• 專用留樣柜（帶鎖）

• 溫濕度計、除濕設備

  要點：

• 嚴禁與微生物檢驗、陽性菌操作同室

• 留樣室保持清潔、無塵、無污染源，防止樣品被污染或交叉污染

• 留樣只進不出，取出后不再放回

四、檢驗區（核心，必須獨立分區）

1. 樣品前處理區（準潔凈）

• 樣品稱量、稀釋、混勻、制備供試液

  要點：

• 與無菌室、限度室分開，避免氣溶膠互相干擾

• 臺面耐消毒、易清潔，不存放無關物品

2. 微生物限度檢查室

• 菌落總數、霉菌酵母菌、控制菌檢查

  要點：

• 正壓，防止外界污染

• 不可與陽性對照室共用空調

3. 無菌檢查室

• 無菌化妝品、面膜、水劑等無菌檢驗

  要點：

• 獨立緩沖、獨立更衣

• 更高正壓，密閉性更強，嚴禁人員隨意進出

4. 陽性對照室（關鍵！必須單獨）

• 標準菌株操作、陽性對照試驗

  要點：

• 獨立排風，不循環

• 專人專用，防止致病菌擴散污染樣品

五、培養區（單獨房間，不與操作同室）

• 生化培養箱、霉菌培養箱、恒溫恒濕箱

  要點：

• 不放超凈臺，不做開蓋操作

• 通風良好，避免熱量聚集

• 門不直接開向無菌室

六、廢棄物暫存區（最外側、最di壓）

• 污染培養物、用過的培養基、耗材暫存

  要點：

• 密封容器、帶蓋垃圾桶

• 獨立排風，每日消毒、及時滅菌處理

七、標準動線

1. 樣品 → 樣品接收區（消毒、登記）

2. 分流：

• 一部分進留樣室封存

• 一部分進前處理區制備

3. 前處理 → 限度室 / 無菌室檢驗

4. 培養物 → 培養室

5. 廢棄污染物 → 廢棄物區 → 滅菌 → 清運

全程不交叉、不回流、潔凈區與污染區要分開。