一、四區必須 “物理獨立、實體墻分隔"

1. 必須是 4 個獨立房間，不能用簾子、屏風、玻璃隔斷、半墻替代。

2. 必須用到頂實體墻 / 彩鋼板密封分隔，天花板、吊頂也必須隔斷，嚴禁吊頂連通、回風串氣。

3. 各區空氣絕對不能直接相通，不能共用一個空調回風、不能有管道穿墻洞不密封。

4. 不能嵌套、不能套間：不能 “試劑區→制備區（套在里面）→擴增區" 這種連通式布局。

5. 最小面積：單區 ≥8–10㎡，保證獨立操作與設備擺放。

二、人流、物流、氣流：嚴格單向，不可逆

1. 人流（人員）

• 只能單向走，嚴禁逆向、跨區串門。

• 每個區必須設獨立緩沖間 / 更衣間，不能從走廊直接進操作間。

• 緩沖間門電子互鎖 / 機械互鎖：同一時間只能開一扇門，防止空氣短路。

2. 物流（樣本、試劑、耗材）

• 只能通過傳遞窗傳遞，禁止開門直接遞東西。

• 傳遞窗要求：雙門互鎖 + 紫外消毒+ 密閉，兩區不能同時開門。

• 試劑、耗材先進試劑區，不得經樣本區、擴增區帶入。

3. 氣流（壓差梯度，防氣溶膠倒灌）

• 試劑準備區：+5 ~ +10 Pa（正壓，最清潔）

• 標本制備區：-5 Pa（微負壓）

• 擴增區：-10 Pa（負壓）

• 產物分析區：-15 ~ -20 Pa（強負壓，污染最高）

• 相鄰區壓差≥5 Pa，絕對不能倒壓差（如產物區比擴增區正壓）。

• 每個區獨立空調 / 獨立通風系統，不能共用機組、不能串風。

• 排風口低位布置（離地 100–150 mm），排風必須經 HEPA 過濾后排放。