一、人員更衣緩沖區（必配）

換鞋間

一更脫外衣間

二更潔凈更衣間

洗手消毒間

風淋室 / 人淋緩沖間

潔凈緩沖走廊

二、試劑耗材倉儲準備區（清潔區）

試劑配制間

標準品 / 對照品存放間

潔凈耗材儲存間

物料脫外包間

物料緩沖傳遞間

三、核心實驗操作區（核心潔凈區）

無菌操作間（無菌檢測、樣品配制）

菌種接種 / 傳代室

微生物培養室（恒溫 / 厭氧培養）

菌株鑒定分析室

樣品前處理室

四、高風險負壓專區（污染區，必單獨隔離）

陽性對照室 （強制獨立負壓）

菌種保藏庫（低溫菌種庫）

活菌擴增室 / 發酵小樣間

五、洗消滅菌污物處理區（下風側負壓必配）

器皿清洗間（洗消間）

高壓滅菌間

潔具存放間

廢液收集處理間

污物暫存間、廢棄物滅菌暫存間

六、輔助配套功能房（驗收必查）

儀器分析室

天平稱量間（獨立緩沖、防塵防風）

留樣觀察間

辦公資料檔案室

機房：空調機房、配電間、純水機房

七、合規布局硬性搭配規則

嚴格分：清潔區 → 半污染區 → 污染區 三級布局

陽性室、菌種擴增、培養室 必須獨立負壓、實體墻隔離、獨立排風

洗消、滅菌、污物間 全部放在車間下風側末端

無菌操作間放在上風側正壓，遠離污染區

人流、物流、污物流 三條通道必須不交叉

精簡一句話版（方便匯報）

標準微生物治療實驗室：更衣緩沖、試劑準備、無菌操作、菌種培養、陽性對照、菌種保藏、洗消滅菌、污物廢液、儀器稱量、機房辦公 等類功能房間，按潔污分區、正負壓分區、上下風布局即可合規落地。